A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a criação de um grupo de trabalho voltado à análise da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada nesta terça-feira (16) por meio da Portaria nº 715/2026.
A nova equipe terá a missão de coordenar e prestar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas que ficará encarregado de examinar dados clínicos relacionados a possíveis eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante.
Além da avaliação dessas notificações, o grupo também será responsável por analisar informações complementares encaminhadas pela instituição detentora do registro da vacina. O objetivo é reunir e consolidar elementos que permitam uma revisão aprofundada da relação entre riscos e benefícios do produto.
A iniciativa faz parte das ações permanentes de farmacovigilância, sistema utilizado para monitorar continuamente a segurança de vacinas e medicamentos após sua liberação para uso pela população.
A composição do colegiado reunirá representantes de diferentes áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos sujeitos à vigilância sanitária, inspeção sanitária e diretorias da agência. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), vinculado ao Ministério da Saúde, poderá participar das atividades na condição de convidado.
Também será criado um painel consultivo formado por especialistas externos à Anvisa. Os integrantes serão selecionados com base em critérios como experiência profissional, qualificação técnica e ausência de conflitos de interesse. A participação ocorrerá de forma voluntária, sem remuneração.
Segundo a portaria, as conclusões produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel de especialistas servirão como base técnica para futuras deliberações da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas decisões finais sobre o tema.
O grupo terá funcionamento por prazo indeterminado e permanecerá ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento e análise relacionados à segurança da vacina Butantan-DV.
