A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (22) o uso do fezolinetanto, um medicamento indicado para o tratamento de ondas de calor e episódios de suor noturno de intensidade moderada a severa associados à menopausa. O remédio será vendido no país sob o nome comercial Veoza, fabricado pela Astellas Farma.
A aprovação marca a chegada da primeira terapia não hormonal no Brasil voltada especificamente para esse tipo de sintoma. O fármaco atua diretamente no sistema nervoso central, interrompendo o mecanismo responsável pelos chamados fogachos.
Durante a menopausa, a queda dos níveis de estrogênio provoca um desequilíbrio na ação da neurocinina B no hipotálamo — região do cérebro responsável pelo controle da temperatura corporal — o que desencadeia os episódios de calor súbito e sudorese. O medicamento age bloqueando essa substância, reduzindo a ocorrência dos sintomas.
A liberação pela Anvisa foi baseada em estudos clínicos internacionais que envolveram mais de 3 mil mulheres na Europa, Estados Unidos e Canadá. Os resultados apontaram diminuição tanto da frequência quanto da intensidade das ondas de calor, além de um perfil de segurança considerado satisfatório, sem registros de danos hepáticos graves relacionados ao uso do medicamento.
Atualmente, a terapia hormonal segue como principal forma de tratamento para os sintomas vasomotores da menopausa, segundo especialistas da área. No entanto, esse tipo de reposição não é indicado para todos os casos.
Há restrições, por exemplo, para mulheres com histórico de câncer de mama, tumores hormônio-dependentes, lesões precursoras de alto risco, além de pacientes que já tiveram infarto, acidente vascular cerebral ou episódios de trombose.
Para a endocrinologista Lorena Lima Amato, doutora pela USP, a principal contribuição do novo medicamento é ampliar as alternativas terapêuticas para pacientes que não podem ou não desejam utilizar hormônios.
As ondas de calor são consideradas o sintoma mais frequente da menopausa e do climatério. Até então, as opções não hormonais disponíveis eram limitadas, geralmente restritas a alguns antidepressivos, com eficácia variável e sem indicação específica em bula para esse uso.
Apesar do avanço, especialistas destacam que o fezolinetanto não atua sobre outros efeitos da redução do estrogênio, como perda de massa óssea e ressecamento vaginal.
Mesmo com a aprovação regulatória, o medicamento ainda não está disponível nas farmácias brasileiras. A Astellas Farma informou que não há data definida para o início das vendas nem preço estabelecido.
No Brasil, a precificação de medicamentos é determinada pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed), processo que ocorre após o aval da Anvisa.
A agência também reforça que já existem terapias hormonais aprovadas para o tratamento dos sintomas da menopausa, e que a escolha do tratamento mais adequado deve ser feita com acompanhamento médico.
